Вы когда-нибудь задумывались, что далеко не все тонометры дают точные результаты измерения артериального давления (АД)? Происходит это по двум ключевым причинам: проверка точности и доработка прибора — это дополнительные затраты времени и бюджета, а пользователи часто не знают всех тонкостей, чтобы определить некачественный тонометр при покупке. При этом погрешности в контроле АД могут привести к неверному диагнозу и лечению, ведь врачи опираются в том числе на показатели самостоятельных замеров в домашних условиях. Делимся главной информацией для выбора гарантированно точного тонометра как для клиник, так и для домашнего использования.

Что гарантирует точность тонометра?

Единственный показатель гарантии точных измерений АД у тонометров — это клиническая валидация. Производители тонометров должны пройти через стандартизированные протоколы проверки точности, совместно разработанные Ассоциацией содействия развитию медицинской техники, Европейским обществом по вопросам гипертонии и Международной организацией по стандартизации.

Это похоже на экзамен, который нужно сдать, чтобы получить диплом. Протоколы валидации включают множество тестов с участием различных групп людей, чтобы убедиться, что тонометр дает точные результаты в самых разных ситуациях.

Только 8% тонометров, представленных на мировом рынке, прошли клиническую проверку на точность.

Наименее надежный вариант покупки тонометра — на маркетплейсах

Недобросовестные продавцы выставляют некачественные тонометры в категории «Бытовой техники», таким образом маркетплейсы пропускают к продаже приборы без необходимых для медицинской техники документов. Пользователи попросту не знают о тонкостях работы платформы, а продавцы используют «пустые» формулировки о качестве товара.

Например, о точности измерений не говорят фразы:

• Направляются в Национальную службу здравоохранения (NHS);
• Утверждены ВОЗ;
• Утверждены на соответствие CE;
• Одобрены медицинским департаментом США;
• Профессионально надежные и пр.

При этом на маркетплейсах могут продаваться и качественные тонометры, их нужно искать на официальных страницах брендов. Однако бренд — не панацея. О проверке каждой отдельной модели — дальше в статье.

Тонометры из аптек — не 100%-ная гарантия точности прибора

Тонометры, продающиеся в аптеках, имеют документы о соответствии требованиям в области безопасности, охраны здоровья и окружающей среды. Однако соответствие государственным стандартам не имеет никакого отношения к точности измерения прибора. Как мы помним, только клиническая валидация дает гарантию.

Проверить точность конкретного тонометра — легко

Существует официальный открытый список моделей тонометров, прошедших клиническую валидацию и доказавших эффективность своей работы при использовании в клинике и при домашнем использовании без врача. Его формирует и регулярно обновляет STRIDE BP — организация, основанная ведущими мировыми кардиологами. Достаточно вбить в поисковой строке модель тонометра и увидеть, есть ли он в списке прошедших клиническую валидацию.

Так, все модели тонометров бренда OMRON, которые поставляются в РФ, клинически валидированы и есть в списке STRIDE BP.

К сожалению, клиническая валидация не обязательна для выхода приборов измерения АД на рынок. Поэтому руководящие рекомендации Европейского общества по гипертонии (ESH) от 2023 г. включают в себя пункт о том, что медицинским работникам, пациентам и общественности необходимо опираться на список точных устройств от STRIDE BP. Точное определение АД является краеугольным камнем диагностики и лечения артериальной гипертензии, а погрешности в результатах домашних измерений могут иметь нежелательные последствия.