Предоставить людям возможность наиболее полно реализовать себя, достичь успеха в современном обществе – основная цель OMRON, одной из 10 крупнейших корпораций Японии. Недаром уже более полувека ее девизом остаются слова:

«Работать ради лучшей жизни, ради построения лучшего мира для всех!»

Москва и Московская областьрегион

Менеджер по регистрации и сертификации медицинских изделий

Группа компаний "СиЭс Медика"* – эксклюзивный дистрибьютор медицинской техники торговой марки OMRON Healthcare и CS Medica - приглашает на работу Менеджера по регистрации и сертификации медицинских изделий.

Требования:

  • опыт работы в области регистрации медицинских изделий;
  • знание законодательных, регулирующих и нормативных документов в области регистрации/ сертификации/ декларирования/ утверждения типа средств измерений и поверки/ требований к приборам, содержащим радиочастотные передатчики;
  • самоорганизация, умение самостоятельно вести проекты, внимательность;
  • уверенный пользователь ПК (MS Office, Internet).

Обязанности:

  • самостоятельная регистрация медицинских изделий, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье с нуля до получения регистрационного удостоверения / уведомления о внесении изменений в регистрационные документы (оформление разрешений на ввоз образцов, самостоятельное написание технического файла, взаимодействие с лабораториями, проверка протоколов испытаний, подготовка и сбор необходимых документов для регистрационного досье, работа с замечаниями Росздравнадзора);
  • оформление сертификатов, деклараций ГОСТ и ТР ТС, свидетельств о государственной регистрации, экспертных заключений Роспотребндзора, свидетельств об утверждении типа средств измерений, отказных писем, свидетельство о поверке, заключений главного радиочастотного центра, Роскомнадзора, деклараций связи, нотификаций ФСБ;
  • информационная поддержка дилерских центров;
  • коммуникация с европейским представительством производителя по предоставлению необходимой документации и адаптации ее содержания к требованиям нормативных документов;
  • участие в переговорах с представителями;
  • подготовка презентаций;
  • ведение электронной базы регистрационных/ сертификационных разрешительных документов;
  • проверка и приведение в соответствие с требованиями нормативных документов руководств по эксплуатации, упаковок, шильдиков, гарантийных талонов к медицинским и не медицинским приборам;
  • оформление свидетельств об утверждении типа средств измерений на измерительные медицинские изделия;
  • планирование деятельности и отчетность по проделанной работе;
  • мониторинг изменений в нормативные документы по регистрации МИ, сертификации, утверждению типа средств измерений, поверке и требованиям к приборам, содержащим радиочастотные передатчики;
  • поддержание КРД в актуальном состоянии;
  • планирование и отчетность.
  • Условия:

    • офис: м. Водный стадион;
    • график работы: 5/2 (с 9.30 до 18.00);
    • работа в дружном коллективе;
    • заработная плата оклад 100000 руб. net + ежеквартальные премии по итогам работы, совокупный доход до 135000 руб. net.;
    • оформление и социальные гарантии в соответствии с ТК РФ;
    • дополнительно оплата проезда;
    • добровольное медицинское страхование;
    • бесплатное обучение в Корпоративном университете.

Мы рады получить твое резюме:

hr@csmedica.ru Вакансии

Или просто позвони по телефону: +7 (495) 987-18-92 доб. 146

Наша миссия

сделать более доступной высокотехнологичную
и современную медицинскую технику
для каждого жителя России

Наша команда

это более 900 сотрудников по всей России.
Мы уверены, что здоровье — это главная
ценность человека

Мы профессионалы

и создаем основу для успешного
взаимовыгодного сотрудничества с нашими
клиентами

Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача. Имеются противопоказания. Перед использованием ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь со специалистом. Мы сохраняем за собой право вносить любые изменения и исправления в изложенную информацию без предварительного уведомления. Мы не можем гарантировать точность, полноту и актуальность информации, изложенной на данном сайте. Следовательно, вы не можете полностью доверять сведениям, опубликованным на сайте, пока не получите от нас соответствующее письменное уведомление.

Группа компаний "СиЭс Медика" - условное обозначение дистрибьютора и официальных дилеров OMRON и CS Medica.

OMRON №1 в тонометрах - по информации ООО «АЙКЬЮВИА Солюшнс», полученной из базы данных «розничный аудит медицинских приборов РФ», декабрь 2019 года.

Клинический доказанная эффективность небулайзеров OMRON - «Сравнительная эффективность использования различных моделей небулайзеров при обострении хронической обструктивной болезни легких» Н.А. Кузубова, Д.Б. Склярова, РМЖ №2(I), 2019.